Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal

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Microbiología

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	Anestesia

	Martínez Borja, Marcos

	Título: Ensayo clínico de metoprolol vs placebo en pacientes que van a ser sometidos a cirugía no cardiaca y que estén en riesgo moderado o alto de sufrir eventos cardíacos perioperatorios.

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	Cardiología Adultos

	Barrios Alonso, Vivencio

	Título: Ontarget (ensayo variable global de seguridad del tratamiento con telmisartán solo y combinado con ramipril). Incluye estudio paralelo: Transcend (estudio aleatorizado de valoración de telmisartán en pacientes con enfermedad cardiovascular que no toleran los IECA.

	Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de dos grupos paralelos, controlado con placebo y de 12 meses de duración de los efectos de Rimonabant 20 mg en pacientes con obesidad abdominal y microalbuminuria, con diabetes mellitus tipo 2 o dislipemia, con o sin otros factores de riesgo cardiometabólico.

	Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de 12 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad de niacina de liberación prolongado (LP/laropiprant) añadidos a una estatina en comparación con la duplicación de la dosis de la estatina en pacientes con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta.

	Título: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para determinar si la adición de Aliskiren al tratamiento convencional, en pacientes con diabetes tipo 2 y alta riesgo de eventos cardiovasculares y renales, reduce la morbilidad y mortalidad de origen cardiovascular y renal respecto al tratamiento convencional.

	Título: Estudio aleatorizado, doble ciego, con control activo, multicéntrico en pacientes con hipercolesterolemia primaria y alto riesgo cardiovascular y no controlados adecuadamente con Atorvastatina 20 mg: una comparación entre el cambio a un comprimido combinado de Ezetimiba/Simvastatina (10mg/40mg) frente a la duplicación de la dosis basar de Atorvastatina a 40 mg.

	Hernández Madrid, Antonio

	Título: ACTIVE / Ensayo con clopidogrel para la fibrilación auricular con irbesartán para la prevención de acontecimientos vasculares: "Evaluación aleatorizada, paralela, controlada de clopidogrel más aspirina, con evaluación factorial de irbesartán, para la prevención de acontecimientos vasculares en pacientes con fibrilación auricular.

	Título: Validación de un cuestionario específico para la medida de la calidad de vida en pacientes con fibrilación auricular. Estudio ATRIUM.

	Título: Evitar la administración de terapia para arritmias no sostenidas en paciantes portadores de un DCI.

	Título: Registro Carelink.

	Título: Comparación de la estimulación en septo ventrículo derecho versus estimulación apical en pacientes portadores de un desfibrilador implantable con terapia de resincronización cardíaca.

	Título: Optimal Programming to Improve Mechanical Indices, Symptoms and Exercise in Cardiac Resynchronization Therapy.

	Título: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, multicéntrico, multinacional, para la evaluación de la eficacia y la seguridad del DU-176B en comparación con Warfarina, en sujetos con fibrilación auricular -Anticoagulación eficaz con factor Xa de próxima generación para el tratamiento de la fibrilación auricular.

	Maroto Montero, José María

	Título: MERLIN-TIMI-36: Eficacia metabólica con Ranolazina para disminuir la isquemia en síndromes coronarios agudos sin elevación del ST. Estudio clínico multinacional, controlado con placebo de grupos paralelos, doble-ciego, aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de ranolazina frente a placebo en pacientes con síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST.

	Título: Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado para establecer la seguridad y los efectos clínicos beneficiosos de Vytorin (ezetimiba/simvastatina) frente a simvastatina en monoterapia en pacientees de alto riesgo que presentan síndrome coronario agudo (Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial - IMPROVE IT, Reducción mejorada de los resultados: ensayo internacional sobre la eficacia de Vytorin.

	Moro Serrano, Concepción

	Título: Estudio internacional predictivo de la adiposidad intraabdominal y su relación con el riesgo cardiometabólico/adiposidad intraabdominal (INSPIRE ME IAA).

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	Cardiología Pediátrica

	Quero Jiménez, María Concepción

	Título: Estudio post-autorización Observacional de Cohortes en niños menores de 24 meses de edad con Cardiopatía Congénita Hemodinámicamente Significativa.

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	Cirugía General y Digestiva

	Cano Ruiz, Ana

	Título: Ensayo clínico para la evaluación no invasiva de la actividad lactasa intestinal in vivo, mediante la administración oral de 4-Galactosil-xilosa en sujetos con clínica sugerente de intolerancia a la lactosa.

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	Cirugía Traumatológica

	Ruiz Ibán, Miguel Ángel

	Título: Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado, de dos grupos paralelos para avaluar la eficacia y seguridad de Fondaparinux frente a heparina de bajo peso molecular (Nadroparina) en pacientes que necesitan inmovilización rígida o semirrígida al menos durante 21 días y hasta 45 días debido a una lesión aislada no quirúrgica por debajo de la rodilla.

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	Dermatología

	Arrazola Mallona, José María

	Título: Efectividad y satisfacción tras el tratamiento de carcinoma de células basales superficial con imquimod en condiciones de práctica clínica habitual.

	Garate Ayastuy, María Teresa

	Título: Estudio farmacoepidemiológico observacional multicéntrico a largo plazo de seguridad de Raptiva, en sujetos con psoriasis dentro del ámbito europeo.

	Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con el vehículo del tratamiento tópico, para evaluar la eficacia y la seguridad de Adalimumab en combinación con tratamiento tópico (calcipotriol/betametasona) en sujetos con psoriasis de moderada a grave, y con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico clásico.

	Título: Estudio ecográfico de la inflamación articular, tenosinovial y entesística subclínica en la Psoriasis. Validez de la ecografía en la detención precoz de artritis psoriásica.

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	Endocrinología

	Becerra Fernández, Antonio

	Título: Ensayo en fase 3, multicéntrico, aleatorizado y controlado de 24 semanas, para comparar la eficacia y la seguridad de la inhalación prandial de thecnosphere/insulina en combinación con metformina o technosphere/insulina en monoterapia, frente a dos antidiabéticos orales (metformina y un secretagogo) en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 controlada de forma subóptima con la combinación de metformina y un secretagogo.

	Título: Estudio multicéntrico, de 24 semanas seguido por la extensión, aleatorizado, abierto, con control activo y con 2 grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de AVE0010 en comparación con exenatida añadida a metformina en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados adecuadamente con metformina.

	Calle Blasco, Hermenegildo de la

	Título: Ensayo abierto de un año y de grupos paralelos para evaluar el impacto de la disponibilidad de insulina inhalada (Exubera®) sobre el control glucémico de pacientes ambulatorios con diabetes mellitus tipo 2, mal controlados, con un mínimo de dos fármacos antidiabéticos orales.

	Título: Estudio internacional predictivo de la adiposidad intraabdominal y su relación con el riesgo cardiometabólico/adiposidad intraabdominal (INSPIRE ME IAA).

	González Albarrán, María Olga

	Título: Ensayo clínico aleatorizado, abierto, comparativo, multicéntrico, para evaluar el efecto sobre la excreción urinaria de albúmina de 320 mg de Valsartán (con o sin Hctz) vs. 40 mg Lisinopril (con o sin Hctz) vs. la combinación de 160 mg Valsartan + 20 mg Lisinopril (con o sin Hctz), en pacientes hipertensos con nefropatía crónica diabética y no diabética y albuminuria.

	Título: Estudio controlado, aleatorizado, doble-ciego, de comparación y rango de dosis para determinar la seguridad y eficacia de BMS-298585 en pacientes con diabetes tipo II.

	Título: Estudio de dos años para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de tarnabant en pacientes obesos, seguido de una extensión de un año.

	Título: Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de la adición de SYR-322 25 mg frente al ajuste de la dosis desde 30 mg hasta 45 mg de ACTOS pioglitazona HCI en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 que tienen un control glucémico inadecuado con el tratamiento combinado con metformina y 30 mg de pioglitazona HCI.

	Título: Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y mecanismo de acción de sitagliptina y pioglitazona en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que tienen un control inadecuado de la glucemia con dieta y ejercicio.

	Título: Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de 24 semanas de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de BI 1356 (5 mg) en combinación con pioglitazona 30 mg (ambos administrados por vía oral una vez al día) comparado con pioglitazona 30 mg más placebo, en pacientes con diabetes tipo 2 sin tratamiento previo o tratados previamente pero con un control insuficiente de la glucemia.

	Título: Ensayo en fase III de 24 semanas, internacional, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo, con un periodo de extensión de 24 semanas, para evaluar la eficacia y la seguridad de la dapagliflozina añadida al tratamiento de los pacientes con diabetes de tipo 2 que tienen un control insuficiente de la glucemia con insulina.

	Título: Extensión abierta de 78 semanas de estudios que evalúan la seguridad y la eficacia del BI 1356 (5 mg) en monoterapia o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos en pacientes con diabetes de tipo 2.

	Título: Estudio aleatorizado doble ciego de adición de hidroclorotiazida a pacientes con hipertensión entre moderada y grave en los que no se alcanza la tensión arterial deseado sólo con una combinación de olmesartán medoxomilo/amlodipino en dosis fija de 40/10 mg.

	Título: Estudio aleatorizado doble ciego de adición de hidroclorotiazida a pacientes con hipertensión entre moderada y grave en los que no se alcanza la tensión arterial deseado sólo con una combinación de olmesartán medoxomilo/amlodipino en dosis fija de 40/10 mg.

	Título: Ensayo clinico fase IIIb/IV multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo, de 24 semanas de duración, para evaluar la eficacia y tolerabilidad de añadir saxagliptina comparado con titular al alza la dosis de metformina en pacientes con diabetes tipo 2 y un control glucémico inadecuado en tratamiento con metformina en dosis sub-máximas.

	Título: Estudio multicéntrico, alatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con un fármaco activo y de grupos paralelos para determinar la eficacia y la seguridad de la albiglutida administrada en combinación con metformina, en comparación con metformina más sitagliptina, metformina más glimepirida y metformina más placebo en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2.

	Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con un fármaco activo y de grupos paralelos para determinar la eficacia y la seguridad de la albiglutida administrada en combinación con metformina y glimepirida, en comparación con metformina más glimepirida y placebo y con metformina más glimepirida y pioglitazona en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2.

	Título: Ensayo clinico fase IIIb/IV multicéntrico, randomizado, doble ciego, con control activo, de 52 semanas de duración, para evaluar la eficacia y tolerabilidad de saxagliptina comparada con glimepirida en pacientes ancianos con diabetes tipo 2 con un control glucémico inadecuado en tratamiento con metformina en monoterapia.

	Varela da Costa, César

	Título: Estudio mundial sobre el control y las complicaciones de hipopituitarismo (HypoCCS).

	Título: Evaluación de los factores predictivos de control hormonal bajo tratamiento con análogos de la somatostatina en pacientes acromegálicos con persistencia de enfermedad tras cirugía.

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	Enfermedades Infecciosas

	Antela López, Antonio

	Título: Estudio randomizado, abierto y multicéntrico de comparación entre continuar con una pauta de TARGA que incluye nevirapina dos veces al día VS cambiar a una vez al día en pacientes infectados por el VIH.

	Título: Valoración del riesgo y factores de riesgo coronarios en una población de pacientes infectados por el viruss de inmunodeficiencia humana (VIH).

	Casado Osorio, José Luis

	Título: Estudio multicéntrico aleatorizado para comparar el inicio del tratamiento con nevirapina a dosis plenas o a dosis s en pacientes que precisan la retirada de efavirenz por reacciones adversas. Estudio VENICE.

	Título: Estudio toxicogenómico de casos y controles para identificar polimorfismos genéticos únicos en pacientes que han presentado hepatotoxicidad sintomática o toxicidad cutánea grave durante las primeras 8 semanas de tratamiento con nevirapina, versión final 14 noviembre de 2005.

	Título: Estudio en fase IV de la Pauta de Rescate a través de OptimizacióN y simplificación de las dosis de Ritonavir en un régimen que contiene Tipranavir como parte del tratamiento.

	Cobo Reinoso, Francisco Javier

	Título: Estudio fase II doble ciego, controlado con placebo y en grupos paralelos, de búsqueda de dosis de amikacina nebulizada administrada mediante el sistema de aplicación pulmonar de fármacos (SAPF) en pacientes con neumonía sociada al respirador por microorganismos gramnegativos.

	Título: Estudio multinacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y de grupos paralelos para comparar la seguridad y la eficacia de 200 mg de PAR-101 cada 12 horas con 125 mg de vancomicina cada 6 horar durante diez días en sujetos con diarrea asociada a clostridium difficile.

	Dronda Núñez, Fernando

	Título: Estudio en fase IV, abierto, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia del mantenimiento con Reyataz no potenciado frente a Reyataz potenciado después de una fase de inducción con Reyataz más Ritonavir, en el tratamiento de pacientes naïves infectados por VIH (Estudio INDUMA).

	Título: Estudio fase III, aleatorizado, abierto de Lopinavir/ritonavir comprimidos versus cápsulas de gel blando y su administración una vez al día versus dos veces al día, cuando se coadministran con ITIAN, en sujetos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo.

	Título: Estudio piloto de fase IIIb, de un solo brazo, abierto y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad del mantenimiento con atazanavir/ritonavir en monoterapia en pacientes infectados por el VIH que muestren supresión virológica. Estudio OREY.

	Título: Estudio fase III, aleatorizado, abierto, de lopinavir/ritonavir comprimidos 800/200 mg una vez al día, versus 400/100 mg dos vees al día, cuando se coadministran con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos/nucleótidos, en sujetos infectados por VIH-1 con tratamiento antirretroviral previo.

	Título: Ensayo clínico controlado, aleatorizado, abierto, de 48 semanas de duración, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y actividad de raltegravir en sustitución de los inhibidores de la proteasa (IP) potenciado con ritonavir en pacientes con infección por VIH y supresión virológica con una combinación de TARGA con IP potenciado con ritonavir.

	Título: Estudio multicéntrico, transversal para determinar los niveles de colesterol HDL 24 semanas después del inicio del tratamiento con nevirapina.

	Fortún Abete, Jesús

	Título: Estudio fase 3 aleatorizado, doble ciego y comparativo de micafungina (FK463) versus caspofungina como tratamiento antifúngico en pacientes con candidemia o candidiasis invasiva.

	Título: Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, abierto y con tratamiento de referencia activo para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento de rescate con micafungina en monoterpaia frente al tratamiento intravenoso de rescate en monoterapia específico del centro en pacientes con asperginlosis invasiva.

	Moreno Guillén, Santiago

	Título: Estudio clínico comparativo, paralelo, aletaorizado y abierto para evaluar la eficacia y seguridad de Tipanavir asociado a bajas de Ritonavir (TPV/RTV), frente a un inhibidor de la proteasa definido mediante análisis genotipo asociado a dosis bajas de Ritonavir (IP/RTV), en pacientes infectados por el VIH-1 que han recibido múltiples regímenes antirretrovirales.

	Título: Ensayo abierto de seguimiento a largo plazo para determinar la seguridad y la tolerancia de la combinación de Tipranavir y Ritonavir en sujetos infectados por VIH-1.

	Título: Efecto de la administración de comida en la activida antiviral de Didanosina (ddl) en formulación entérica.

	Título: Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la actividad antirretroviral de MK-0518 en combinación con un tratamiento de base óptimo (TBO), frente al tratamiento de base óptimo sólo, en pacientes con infección por el VIH con resistencia documentada, como mínimo, a un fármaco de cada una de las 3 clases de tratamiento antirretrovirales orales autorizados.

	Título: Estudio piloto aleatorizado y abierto que compara el cambio a Trizivir frente al mantenimiento del tratamiento previo en pacientes con infección crónica por VIH y cirrosis secundaria a hepatitis C.

	Título: Ensayo clínico abierto y randomizado para comparar la eficacia virológica y seguridad atazanavir/ritonavir más tratamiento de base con tenofovir y emtricitabina, frente a la nevirapina más el mismo tratamiento de base, en sujetos infectados de VIH1 que no han recibido tratamiento previo (ARTEN).

	Título: Estudio aleatorizado multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de una dosis de 2 mg de TH9507, un análogo del factor de liberación de la hormona de crecimiento, en sujetos VIH con una acumulación excesiva de grasa abdominal.

	Título: Ensayo multicéntrico y abierto de acceso expandido a Maraviroc.

	Título: Estudio de extensión, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de una dosis de 2 mg de TH9507, un análogo del factor liberador de la hormona de crecimiento, en sujetos con VIH con acumulación excesiva de grasa abdominal.

	Título: Estudio piloto del efecto de un antagonista de co-receptores CCR5 sobre la latencia y el reservorio del VIH-1 en pacientes que reciben tratamiento antirretroviral de gran actividad.

	Título: Toxicidad hepática de grado 3-4 asociada a regímenes antirretrovirales triples con inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos o inhibidores de la proteasa potenciados en pacientes coinfectados por VIH/VHC. Influencia del daño hepático preexistente. Estudio COINS-I.

	Título: Estudio piloto del efecto de un inhibidor de la integrasa sobre la latencia y el reservorio del VIH-1 en pacientes que reciben tratamiento antirretroviral de gran actividad.

	Título: Estudio doble ciego, doble enmascarado, multicéntrico, aleatorizado en fase 3 de la seguridad y la eficacia de elvitegravir reforzado con ritonavir (EVG/r) en comparación con raltegravir (RAL) cada uno administrado con un régimen de fondo en sujetos adultos infectados por VIH-1 que han recibido tratamiento antirretroviral.

	Título: Un estudio internacional, multicéntrico, observacional, prospectivo, sobre la seguridad de maraviroc utilizado junto con la terapia de base optimizada en pacientes infectados por el VIH-1 que han recibido tratamiento.

	Moreno Zamora, Ana

	Título: Estudio abierto, multicéntrico, de fase IV para evaluar la eficacia y seguridad de Interferón Pegilado alfa-2a (40 KD) asociado a Ribavirina, para hepatitis crónica C con ALT persistentemente normales en pacientes coinfectados por el virus de la inmunodeficiencia humana.

	Título: Estudio piloto en fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado y abierto, sobre la eficacia del Interferón Pegilado alfa-2a a dosis de 90 mcg semanal en retrasar la aparición del primer evento de descompensación hepática en pacientes con cirrosis hepática por virus C nunca descompensada y con coinfección por VIH, en los que el tratamiento estándar con Interferón Pegilado y ribavirina ha fracasado. Estudio IRISH.

	Navas Elorza, Enrique

	Título: Estudio abierto, no comparativo, multicéntrico para evaluar la seguridad y tolerabilidad de zanamivir IV en el tratamiento de niños, adolescentes y adultos hospitalizados con infección confirmada por el virus de la gripe.

	Pérez Elías, María Jesús

	Título: Estudio de fase I, multicéntrico, abierto, en grupos paralelos, con dosis repetidas, de dos semanas de duración para evaluar la farmacocinética de Amprenavir en plasma en adultos infectados por VIH-1 con insuficiencia hepática leve, moderada o severa que reciben Fosamprenavir + Ritonavir en comparación con sujetos control de idénticas caracterísitcas con función hepática normal.

	Título: Estudio en base IIb de 96 semanas, aleatorizado, abierto, multicéntrico, de grupos paralelos y administración repetida para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y el efecto antiviral de distintas dosis y regímenes de GW873140 en cobinación con Kaletra® (lopinavir y ritonavir) en sujetos infectados por VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo.

	Título: Estudio fase IV-III, comparativo, aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de la suspensión de los nucleósidos de una triple terapia basada en lopinavir/ritonavir, vs continuación de la terapia triple en pacientes infectados por VIH que han mantenido carga viral indetectable durante 6 meses. Estudio OK2004.

	Título: Ensayo aleatorizado, controlado y abierto para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de TMC114/RTV frente a LPV/RTV en pacientes infectados por el VIH-1 que han sido previamente tratados.

	Título: Estudio abierto de fase III para evaluar el perfil de seguridad a largo plazo de regímenes de tratamiento que contienen GW433908 en pacientes con infección por VIH-1.

	Título: Estudio de fase IIIB, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de la eficacia y seguridad de GW433908 (700 mg BID) más ritonavir (100 mg BID) frente a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg BID) administrado junto al comprimido de la combinación a dosis fijas de abacavir/lamivudina (600 mg/300 mg) QD durante 48 semanas en adultos infectados por VIH-1 que no han recibido tratamiento antirretroviral previo.

	Título: Programa de acceso expandido de Fosamprenavir (GW433908) Ritonavir para pacientes infectados por el VIH.

	Título: Ensayo abierto de TMC114/RTV en sujetos infectados por el VIH-1 previamente tratados.

	Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, en fase III sobre la eficacia clínica y biológica de la interleukina-2 humana recombinante por vía subcutánea, en pacientes infectados por el VIH con recuentos bajos de linfocitos CD4+ y tratados con antirretrovirales.

	Título: Estudio en fase IV, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, para evaluar la utilidad clínica del test genético prospectivo (HLA-B*5701) para la susceptibilidad a la hipersensibilidad a Abacavir.

	Título: Estudio de Fosamprenavir más Ritonavir una vez al día frente a dos veces al día , administrado junto a Abacavir/Lamivudina una vez al día en adultos infectados por VIH-1 que no han recibido tratamiento antirretroviral previo.

	Título: Estudio de abacavir/lamivudina una vez al día frente a tenofovir/emtricitabina una vez al día, administrados junto a efavirenz en adultos infectados por el VIH-1 que no han recibido tratamiento antirretroviral previo.

	Título: Ensayo abierto aleatorizado, para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de DRV/rtv (800/100 mg) una vez al día frente a DRV/rtv (600/100 mg) dos veces al día en pacientes infectados con VIH-1en sus primeras líneas de tratamiento.

	Quereda Rodríguez-Navarro, Carmen

	Título: Estudio abierto ,multicéntrico y aleatorizado de Fase IV para evaluar la cinética viral enlas 12 primeras semanas de los pacientes con hepatitis C crónica genotipos 1 y 4 coinfectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana tratados con con dosis de inducción de Peginterferón Alfa- 2 A (40 KD) (270 uG/Semana) y Ribavirina (1600 Mg/Día) con apoyo de Epoetina Beta (450 Ui/Kg/Semana).

	Título: Estudio piloto, multicéntrico, aleatorizado y abierto, para evaluar el tratamiento concominante de la co-infección por el VHC/VIH con peg-interferon + ribavirina, y lopinavir/r como único agente antirretroviral.

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	Gastroenterología

	Albillos Martínez, Agustín

	Título: Impacto terapéutico de la diálisis de albúmina con el sistema recirculante absorbente molecular en la enfermedad hepática crónica gravemente descompensada. E.C.

	Bárcena Marugán, Rafael

	Título: Estudio de valoración del tratamiento con PEG-Intron® y Rebetol® en pacientes naïves con hepatitis crónica C, genotipo 1 y respuesta lenta.

	Título: Estudio de la seguridad y la eficacia del SCH 503034 en pacientes con hepatitis C crónica de genotipo 1 que no han recibido tratamiento anteriormente.

	Título: Estudio multicéntrico aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de eltrombopag en sujetos trombocitopénicos infectados por el virus de la hepatitis C (VHC) que, por lo demás, resulten elegibles para iniciar tratamiento antiviral (peginterferón alfa-2b más ribavirina).

	Título: Estudio multicéntrico aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de eltrombopag en sujetos trombocitopénicos infectados por el virus de la hepatitis C (VHC) que, por lo demás, resulten elegibles para iniciar tratamiento antiviral (peginterferón alfa-2a más ribavirina).

	Título: Efecto del tratamiento con dosis altas de Ribavirina frente a dosis estándar en pacientes infectados con el virus de la Hepatitis C crónica genotipo 3 y carga viral alta sin respuesta en semana 4.

	Título: Estudio de fase II, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de varias pautas de MK-7009 administrado de forma concomitante con interferón pegilado y ribavirina en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C de genotipo 1 no tratados previamente.

	Título: Estudio de un solo grupo para facilitar trtatamiento con boceprevir a sujetos con el genotipo 1 del virus de la hepatitis C crónica que no han respondido a peginterferón/ribavirina en estudios previos de Schering-Plough con boceprevir.

	Crespo Pérez, Laura

	Título: Ensayo clínico de fase IIb, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para el tratamiento de la enfermedad celiaca activa con AT-1001.

	López San Román, Antonio

	Título: Estudio en fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, en grupos paralelos y con comparador activo para comparar la eficacia y la seguridad de SPD476 (mesalazina) 2,4 g/día una vez al día (1 v/d) con las de Asacol® 1,6 g/día dos veces al día (2 v/d) en el mantenimiento de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa.

	Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble enmascarado, controlado con comparador activo y de grupos paralelos de COLAL-PRED para el tratamiento de colitis ulcerosa aguda de intensidad moderada.

	Título: Estudio abierto, randomizado, multicéntrico para comparar la eficacia y la seguridad de la prednisona y granulocitoféresis con Adacolumn versus la prednisona sola en tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa activa corticodependiente leve a moderada.

	Título: Estudio fase III, multicéntrico, simple ciego, randomizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de células madre expandidas derivadas de tejido adiposo (eASCs) (CX-401), para el tratamiento de la fístula perianal compleja en la enfermedad de Crohn.

	Martín de Argila de Prados, Carlos

	Título: Estudio abierto, aleatorizado, de grupos paralelos y un año de seguimiento para evaluar la eficacia y tolerabilidad de rifaximina en la prevención de recaídas de diverticulitis y en la mejoría de los síntomas en pacientes con enfermedad diverticular de colon.

	Título: Influencia de los efectos secundarios en la adherencia a la terapia erradicadora de Helicobacter PYLORI.

	Ruiz del Arbol Olmos, Luis

	Título: Extensión del estudio para la prevención de la ascitis (EXSPA): Estudio simple ciego, controlado con placebo y de tratamiento a largo plazo.

	Título: Estudio en fase III, aleatorizado, controlado frente a placebo, de sorafenib, en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado.

	Título: Estudio de Satavaptan en el tratamiento de ascitis cirrótica: comparación doble ciego, aleatorizada, y con grupos paralelos del tratamiento con Satavaptan de 5 a 10 mg diarios frente a placebo añadido a tratamiento convencional en pacientes con ascitis debida a cirrosis del hígado.

	Título: Satavaptan en la prevención de la recurrencia de ascitis: comparación doble ciego, aleatorizada, y con grupos paralelos de Satavaptan de 5 a 10 mg diarios frente a placebo con diuréticos concomitantes en pacientes con ascitis recurrente debida a cirrosis de hígado.

	Título: Satavaptan en la prevención de la recurrencia de ascitis, comparación doble ciego, aleatorizada, y con grupos paralelos de satavaptan de 5 a 10 mg diarios frente a placebo en ausencia de diuréticos en pacientes con ascitis recurrente debida a cirrosis del higado.

	Título: Ensayo simple ciego, multicéntrico, controlado con placebo para evaluar el tratamiento continuo a largo plazo con satavaptan (SR121463B) en pacientes con ascitis debida a cirrosis hepática que han sido tratados previamente en los estudios LTS5634 y LTS5635.

	Título: Seguridad y tolerabilidad a largo plazo de satavaptan en pacientes con cirrosis de hígado que han sido previamene aleatorizados y han completado el tratamiento en cualquiera de los estudios de fase III: EFC4492, EFC4493 o EFC6682. Ensayo doble ciego y con grupos paralelos de tratamiento con satavaptan de 5 a 10 mg diarios frente a placebo.

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	Geriatría

	Cruz Jentoft, Alfonso José

	Título: Ensayo clínico en fase IIa aleatorizado y controlado con placebo para estudiar la eficacia y la seguridad de MK-0773 en pacientes con sarcopenia.

	Título: Estudio aleatorizado, doble ciego de Apixaban versus Ácido Acetilsalicílico en la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular en los que no ha sido adecuado o no pueden recibir tratamiento con antagonistas de la vitamina K.

	Título: Efecto de la inhibición de la gamma-secretasa sobre la progresión de la enfermedad de Alzehimer: LY450139 frente a placebo.

índice

	Ginecología

	Repollés Escarda, Manuel

	Título: Estudio aleatorizado, doble ciego, comparando Arimidex y Novaldex con Arimidex y Novaldex combinados como tratamientos adyuvantes en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama.

índice

	Hematología

	Calbacho Robles, María

	Título: Ensayo intergrupos (GELTAMO/GETH) fase II, abierto, multicéntrico de uso de Alemtuzumab (MabCampath) en trasplante alogénico de donante no emparentado con acondicionamiento de intensidad reducida en pacientes con neoplasias hematológicas.

	Título: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Romiplostim en el tratamiento de la Trombocitopenia en pacientes con Síndrome Mielodisplásico (SMD) de riesgo bajo o intermedio-1.

	Título: Estudio fase II, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de la administración del esquema COMP-14 (CICLOFOSFAMIDA, VINCRISTINA, DOXORUBICINA LIPOSÓMICA-MYOCET® Y PREDNISONA) combinado con RITUXIMAB en el tratamiento de 1ª línea de pacientes con Linfoma no Hodgkin B agresivo y riesgo cardiovascular.

	César Pérez, Jesús María

	Título: Estudio de seguridad, post-autorización, observacional, no intervencionista, para el seguimiento continuo de los resultados de seguridad y gestación, en una cohorte de sujetos con Trombocitemia Esencia (TE) de alto riesgo en tratamiento con Xagrid® comparado con otros tratamientos citorreductores convencionales.

	García Laraña, José

	Título: Estudio aleatorizado de Tipifarnib (R115777) frente al mejor tratamiento soporte (incluido Hidroxiurea) en el tratamiento de la Leucemia Mieloide Aguda (LMA) de nuevo diagnóstico, en sujetos de 70 años o mayores.

	Título: Estudio aleatorizado con grupo de control de DOXIL®/CAELIX® (Doxorubicina HCI en liposoma inyectable) y VELCADE (bortezomib) o VELCADE en monoterapia para el tratamiento de mieloma múltiple en recaida.

	Título: Estudio fase III nacional, abierto, multicéntrico, randomizado, comparativo de tratamiento de inducción con Melfalán/Prednisona/Velcade® versus Talidomida/Prednisona/Velcade® seguido de tratamiento de mantenimiento con Talidomida/Velcade® versus Prednisona/Velcade® en pacientes con Mieloma Múltiple sintomático de nuevo diagnóstico mayores de 65 años.

	Título: Estudio fase III nacional, abierto, multicéntrico, randomizado, comparativo de VBMCP-VBAD/Velcade® versus Talidomida/Dexametasona versus Velcade®/ Talidomida/ Dexametasona como terapia de inducción seguido de altas dosis de quimioterapia con trasplante antológico de hematopoyético y posterior tratamiento de mantenimiento con Interferón-Alfa 2b versus Talidomida versus Talidomida/Velcade® en pacientes con Mieloma Múltiple (MM) sintomático de nuevo diagnóstico de edad menor o igual a 65 años.

	Título: Asociación de Rituximab al esquema CVP + Interferón en el tratamiento de primera línea de linfoma folicular.

	Título: Estudio de seguridad y eficacia, abierto, multicéntrico, de brazo único, de lenalidomida más dexametasona en pacientes con mieloma múltiple tratados previamente.

	Título: Estudio nacional, multicéntrico, aleatorizado, abierto, fase III de Revlimid (Lenalidomida) más Dexametasona (ReDex) versus observación en pacientes con Mieloma Múltiple (MM) quiescente (MMsmodering) con alto riesgo de progresión a MM sintomático.

	Título: Estudio Fase I/II Nacional, Abierto, Multicéntrico, de Panobinostat en combinación con Idarrubicina y Citarabina en pacientes de edad igual o superior a 65 años con Leucemia Mieloblástica Aguda (LMA) de nuevo diagnóstico.

	Graus Morales, Javier

	Título: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de Eltrombopag para reducir la necesidad de transfusión de plaquetas en sujetos trombocitopénicos con enfermedad hepática crónica que se van a someter a un procedimiento invasivo programado.

	Herrera Puente, Pilar

	Título: Estudio abierto, aleatorizado, de Glivec (mesilato de imatinib) 400 mg frente a 800 mg en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC-FC), recién dianosticada y no tratada previamente, utilizando variables moleculares.

	López Jiménez, Francisco Javier

	Título: Estudio en fase II, multicéntrico, prospectivo, abierto, de tratmiento anticipado con valganciclovir de la infección por citomegalovirus en el transplante de progenitores hmatopoyéticos.

	Título: Estudio fase IV, nacional, multicéntrico, competitivo aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos, para determinar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de aprepitant más palonosetrón frente a granisetrón en la prevención de las náuseas y la emesis inducidas por quimioterapia en pacientes tratados con trasplante de progenitores hematopoyéticos.

	Título: Estudio multicéntrico, no aleatorizado, abierto, en Fase II, para valorar la eficacia y seguridad de la inducción con Rituximab, Fludarabina, Ciclofosfamida seguido de Rituximab como mantenimiento (R-Fc-Rm) en el tratamiento de la leucemia linfática crónica en primera línea.

	Título: Estudio fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para valorar la seguridad, farmacocinética y eficacia de múltiples dosis de Apomab administradas por via intravenosa en combinación con Rituximab en pacientes con linfoma Non Hodgking folicular con células B CD20 positivas que han progresado después de una terapia previa de Rituximab.

	Título: Estudio observacional retrospectivo multicéntrico para determinar la incidencia de infección y enfermedad por Citomegalovirus en pacientes con patologías hematológicas tratados con Alemtuzumab.

	Título: Tratamiento de rescate con Rituximab-Chop seguido de Alemtuzumab (R-CHOP-A) en pacientes con Leucemia Linfática crónica refractarios o recaídos tras tratamiento con análogos de purinas.

	Título: Estudio fase I/II nacional, abierto, multicéntrico de Bortezomib (Velcade) y Flag-ida (V-Flag-Ida) en pacientes con leucemia mieloblástica aguda (LMA) refractaria o en recaida.

	Título: Ensayo abierto, no aleatorizado, multicéntrico, que avalúa la eficacia y seguridad de Deferasirox (Exjade) en pacientes con sobrecarga férrica después de un trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos.

	Título: Farmacocinética y seguridad de una formulación sólida oral de Posaconazol (SCH 56592) en sujetos con riesgo elevado de contraer micosis invasoras (fase 1b).

	Odriozola Lino, Jesús

	Título: Estudio fase II aleatorizado, abierto, multicéntrico,con dos ramas de tratamiento de BMS-354825 administrado por vía oral a dosis de 70 mg. dos veces al día o de 140 mg. una vez al día en sujetos con leucemia mieloide crónica en fase acelerada o fase blástica mieloide o linfoide o con leucemia linfoblástica aguda Philadelphia positiva, resistentes o intolerantes a imatinib mesilato (Glivec®).

	Título: Estudio fase III aleatorizado 2x2, abierto, multicéntrico de BMS-354825 administrado por vía oral a dosis de 50 mg. ó 70 mg. dos veces al día o de 100 mg ó 140 mg una vez al día en sujetos con leucemia mieloide crónica en fase crónica, con cromosoma Philadelphia o BCR-ABL positivo, resistentes o intolerantes a Imatinib mesilato (Glivec®).

	Título: Estudio abierto, multicéntrico, de acceso expandido de AMN107 oral en pacientes adultos resistentes o intolerantes a Imatinib (Glivec/Gleevec) con leucemia mieloide crónica en crisis blástica o fase acelerada o fase crónica.

	Título: Estudio fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado de imatinib frente a nilotinib, en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) en fase crónica (LMC-FC) de nuevo diagnóstico.

	Pérez de Oteyza, Jaime

	Título: Ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, randomizado, abierto, paralelo de Azacitidina subcutánea más cuidados paliativos frente a regímenes de cuidado convencional más cuidados paliativos para tratamiento de síndromes mielodisplásicos (SMD).

	Título: Estudio prospectivo,abierto,comparativo,multicéntrico de voriconazol frente a itraconazol, como profilaxis primaria de infecciones fúngicas invasoras (IFI) en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT).

	Título: Trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos tras acondicionamiento no mieloablativo con melfalan, fludarabina y zevalin en pacientes con linfoma No Hodgkin B agresivo.

	Rivera Gorrín, Mayte Elisabeth

	Título: Estudio IMPENDIA: estudio multicéntrico, prospectivo y aleatorizado para demostrar un mejor control metabólico de PPEN frente a DDDD en pacientes diabéticos tratados con CAPD.

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	Medicina de Familia

	Collado Navas, Raquel

	Título: Ensayo clínico multicéntrico, aleatoreizado, doble ciego, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia del extracto de valeriana Valexxol frente a placebo, en la mejora subjetiva de la calidad del sueño con pacientes con insomnio primario.

	Polo Fernández, Noelia

	Título: Ensayo clínico multicéntrico, aleatoreizado, doble ciego, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia del extracto de valeriana Valexxol frente a placebo, en la mejora subjetiva de la calidad del sueño con pacientes con insomnio primario.

	Ramírez Arrizabalaga, Reyes

	Título: Ensayo clínico multicéntrico, aleatoreizado, doble ciego, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia del extracto de valeriana Valexxol frente a placebo, en la mejora subjetiva de la calidad del sueño con pacientes con insomnio primario.

	Reyero Montes, Cristina Lourdes

	Título: Ensayo clínico multicéntrico, aleatoreizado, doble ciego, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia del extracto de valeriana Valexxol frente a placebo, en la mejora subjetiva de la calidad del sueño con pacientes con insomnio primario.

	Suero Palancar, José

	Título: Ensayo clínico multicéntrico, aleatoreizado, doble ciego, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia del extracto de valeriana Valexxol frente a placebo, en la mejora subjetiva de la calidad del sueño con pacientes con insomnio primario.

	Vacas Roldán, María Luisa

	Título: Ensayo clínico multicéntrico, aleatoreizado, doble ciego, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia del extracto de valeriana Valexxol frente a placebo, en la mejora subjetiva de la calidad del sueño con pacientes con insomnio primario.

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	Medicina Interna

	Manzano Espinosa, Luis

	Título: Estudio doble ciego, aleatorizado, comparativo con placebo y multicéntrico para valorar la eficacia y seguridad del tratamiento con darbepoetina alfa sobre la mortalidad y morbilidad en sujetos con insuficiencia cardiaca (IC) con disfunción sistólica ventricular izquierda sintomática y anemia.

	Título: Efectos de ivabradina sobre los acontecimientos cardiovasculares en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica moderada a severa y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo. Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de tres años de duración.

	Montalbán Sanz, Carlos

	Título: Estudio multicéntrico fase II, no aletorizado, de rituximab en combinación con bendamustina como primer tratamiento sistémico en linfoma de células B de la zona marginal extraganglionar del tejido linfoide asociado a mucosa (MALT).

	Título: Estudio Fase II abierto prospectivo no aleatorizado para valorar la combinación de rituximab, bendamustina, mitoxantrone, dexametasona (R-BMD) en pacientes con Linfoma Folicular refractarios o en recaída.

	Título: Estudio Fase II de combinación de Lenalidomina/Cilosfosfamida a dosis metronómicas/Prednisona para el tratamiento de pacientes mayores de 75 años con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.

	Sabán Ruiz, José

	Título: Comparación de tres estrategias terapéuticas para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 mal controlados con una insulina basal asociada a antidiabéticos orales. Estudio OSIRIS: Refuerzo insulínico por etapas frente a estrategia inensificada.

	Título: Estudio multicéntrico a largo plazo, post-tratamiento, con seguimiento de la seguridad en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 procedentes de los estudios GALLANT, GALLEX o ARMOR.G-PLUS (GALIDA-Post treatment long-term follow-Up Study).

	Título: Ensayo clínico de 52 semanas, fase III Internacional, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado, con un periodo de extensión de 52 semanas, para evaluar la eficacia y seguridad de Dapaglifozine en combinación con Metformina frente a Sulfonilurea en combinación con Metformina en pacientes adultos con diabetes tipo 2 que tienen un mal control glucémico en tratamiento sólo con Metformina.

	Título: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de beta-1,3/1,6 glucano (SBG) en úlceras crónicas del pie en pacientes con diabetes.

	Título: Estudio de variables clínicas de darapladib frente a placebo en sujetos con enfermedad coronaria crónica para comparar la incidencia de acontecimientos cardiovascualares adversos mayores (ACAM).

	Yebra Yebra, Miguel

	Título: Estudio aleatorizado, doble ciego de Apixaban versus Äcido Acetilsalicílico en la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular en los que no ha sido adecuado o no pueden recibir tratamiento con antagonistas de la Vitamina K.

	Título: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, multicéntrico, multinacional, para la evaluación de la eficacia y la seguridad del DU-176B en comparación con Warfarina, en sujetos con fibrilación auricular -Anticoagulación eficaz con factor Xa de próxima generación para el tratamiento de la fibrilación auricular (ENGAGE-AF).

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	Microbiología

	Meseguer Peinado, María Antonia

	Título: Estudio epidemiológico prospectivo para estimar el impacto de la enfermedad invasora por Strptococcus pneumoniae en la población pediátrica, tras la implementación de la vacunación antineumocócica en la Comunidad de Madrid.

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	Nefrología

	Fernández Lucas, Milagros

	Título: Evaluación del tratamiento con Cinacalcet HCI para reducir los acontecimientos cardiovasculares.

	Título: Estudio abierto, randomizado, controlado para comparar la eficacia, seguridad y tolerancia de la administración una vez al mes de C.E.R.A. por vía intravenosa frente a epoetina alfa para el mantenimiento de las concentraciones de hemoglobina en pacientes con anemia renal crónica sometidos a hemodiálisis.

	Título: Estudio aleatorizado. controlado, abierto, multicéntrico y de grupos paralelos para evaluar la mortalidad debida a cualquier causa y la morbilidad cardiovascular en pacientes con nefropatía crónica en diálisis y en aquellos que no están en tratamiento sustitutivo renal, en tratamiento con MIRCERA o con agentes eritropoyéticos de referencia.

	Fernández Rodríguez, Ana María

	Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de dos años de seguimiento para evaluar el efecto de la retirada de inhibidores de la calcineurina y la introducción temprana de everolimus sobre la función del injerto en pacientes con un trasplante renal.

	Marcén Letosa, Roberto

	Título: Extensión de 2 años de un estudio multicéntrico, aleatorizado, parcialmente ciego con doble enmascaramiento, de 1 año de seguimiento, para evaluar la eficacia y seguridad de FTY720 combinado con esteroides y dosis plenas o reducidas de Sandimmun Neoral (ciclosporina) versus micofenolato mofetil (MMF) combinado con esteroides y dosis plenas de Sandimmun Neoral (ciclosporina), en pacientes adultos receptores de un trasplante renal de novo.

	Título: Ensayo aleatorio, abierto para estudiar la eficacia de risedronato 35 mg/semanal en la prevención de la pérdida de masa ósea y calcificaciones vasculares post-transplante renal.

	Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de b´squeda de dosis, corte secuencial de 12 de seguimiento, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de AEB071 oral enfrentado a ciclosporina en combinación de Everolimus, baxiliximab y esteroides en receptores adultos de trasplante renal de novo.

	Título: Estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y abierto, con cuatro ramas de tratamiento para investigar la dosis óptima de una pauta inmunosupresora basada en Prograf/ Advagraf en pacientes trasplantados renales.

	Título: Estudio prospectivo para evaluar la prevalencia y relevancia clínica de los polimorfismos en los genes codificadores de enzimas de biotransformación y proteínas transportadoras de tacrolimus y mofetil micofenolato, en pacientes portadores de un transplante renal primario (Farmacogenética e inmunosupresión en tx renal) ESTUDIO RENALGEN.

	Ortuño Mirete, Joaquín

	Título: Recogida multicéntrica de datos de seguimiento a largo plazo, para comparar la eficacia y seguridad de un tratamiento basado en tacrolimus (FK506)/ Azatioprina/ Esteroides frente a un tratamiento de microemulsión de Ciclosporina / Azatioprina/ Esteroides después del trasplante renal.

	Pascual Santos, Julio

	Título: Estudio multicéntrico, abierto, randomizado, de doce meses de duración, sobre la seguridad, tolerabilidad y eficacia de Certican®, administrado junto a un antagonista del receptor IL-2, corticoesteroides y dos niveles de exposición diferentes de tacrolimus, en pacientes con un trasplante renal de novo.

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	Neumología

	Jiménez Castro, David

	Título: Rivaroxaban oral, una vez al día, inhibidor directo del factor Xa en la prevención a largo plazo del tromboembolismo venoso sintomático recurrente, en pacientes con trombosis venosa profunda, o embolia pulmonar sintomáticas.

	Título: Rivaroxaban oral, inhibidor directo del factor Xa en pacientes con trombosis venosa profunda o embolia pulmonar agudas sintomáticas.

	Título: Estudio multicéntrico, fase III, aleatorizado, doble ciego, de brazos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de apixaban para la profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes médicos con enfermedad aguda durante y después de la hospitalización.

	Título: Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, internacional, multicéntrico, de grupos paralelos, que evaluará la eficacia y seguridad de la administración de un bolo intravenoso de tenecteplasa más tratamiento anticoagulante convencional comparado con el tratamiento anticoagulante convencional en pacientes normotensos con tromboembolia pulmonar aguda y evidencia ecocardiográfica (o TAC helicoidal) y bioquímica de disfunción del ventrículo derecho. Fibrinolisis en la tromboembolia de pulmón aguda sintomática.

	Maiz Carro, Luis María

	Título: Ensayo de fase III, abierto, aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de aztreonam lisina para inhalación frente a una solución de tobramicina para nebulizador en un régimen intermitente de antibiótico en aerosol en pacientes con fibrosis quística.

	Título: Estudio fase II de distribución aleatoria, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, para evaluar la eficacia de la adminsitración oral durante 28 días de AZD1236 a pacientes adultos con fibrosis quísticas.

	Pacheco Galván, Adalberto

	Título: Estudio fase IV, multinacional, multicéntrico, doble ciego, doble simulación, randomizado, de grupos paralelos, controlado, sobre la combinación de dois fijas de Dipropionato de Beclometasona 100ug más Fumarato de Pormotero 6 ug pMDI con propelente HFA-134ª (CHF1535, FOSTER®) versus Fluticasona 250 ug más Salmeterol 50 ug IPS (SERETIDE® DISKUS®) como tratamiento de mantenimiento de pacientes asmáticos controlados.

	Pérez Rodríguez, Esteban

	Título: Efecto de roflumilast en pacientes con EPOC tratados con tiotropio. Un estudio doble ciego de 24 semanas con 500 ng de roflumilast una vez al día frente a placebo (Estudio HELIOS).

	Sueiro Bendito, Antonio

	Título: Efectos de bosentan sobre la morbilidad y mortalidad en pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática - estudio fase III, multicéntrico, randomizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, secuencial por grupos, condicionado por acontecimientos.

	Título: Estudio de extensión abierta con en pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática que hayan completado el protocolo AC-052-321/BUILD 3.

	Título: Programa de vigilancia observacional post-comercialización de Ambrisentan (VOLT).

	Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Macitentan en pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática.

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	Neurología

	Alonso de Leciñana Cases, María

	Título: Ensayo Clínico, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, con control del grupo quirúrgico de referencia, para evaluar la eficacia y seguridad de Ischemic Stroke System (ISS) como complemento del tratamiento de referencia en pacientes que han sufrido un accidente isquémico. ENSAYO IMPACT.

	Álvarez Cermeño, José Carlos

	Título: Estudio observacional, prospectivo, abierto, multicéntrico internacional para evaluar la seguridad de TYSABRI (natalizumab) en el tratamiento de la Esclerosis Múltiple Remitente-Recidivante.

	García de Yebenes Prous, Justo

	Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo de ETIL-EPA (ETIL-EICOSAPENTANOATO) en pacientes con enfermedad de Huntington.

	Título: Estudio comparativo doble ciego y de grupos paralelos entre donepezilo de liberación prolongada 23 mg y donepezilo de liberación inmediata 10 mg en pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada o grave.

	Título: Estudio de extensión abierto de Donepezilo LP 23mg en pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada o grave.

	Título: Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos que compara la administración de ACR16 45mg una o dos veces al día frente al placebo, para el tratamiento sintomático de la Enfermedad de Huntington.

	Título: Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, sobre la eficacia y la seguridad del Bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) en sujetos con enfermedad de Alzheimer de grado leve a moderado que no son portadores de la apolipoproteina Ee4.

	Título: Ensayo en fase 3, multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, sobre la eficacia y la seguridad de Bapineuzumab (AAB-001. ELN115727) en sujetos con enfermedad de Alzheimer de grado leve a moderado que son portadores de la apolipoproteína Ee4.

	Título: Estudio de fase 2, abierto, de evaluación de la eficacia y la seguridad de telatinib en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer gástrico.

	Jiménez Escrig, Adriano

	Título: Estudio comunitario, abierto, de confirmación terapéutica, multicéntrico con 2 grupos paralelos y asignación aleatoria del tratamiento, para estudiar la eficacia y seguridad de levetiracetam en monoterpia (1000 a 3000 mg/día comprimidos orales 250-500 mg. administrados en dos tomas al día), comparado con valproato sódico (1000 a 2000 mg/día comprimidos orales LP 300-500 mg en dos tomas al día) y carbamazepina (600 a 1600 mg/día comprimidos orales LC 200-400 mg. en dos tomas al día) en pacientes con un nuevo diagnóstico de epilepsia.

	Martínez Castrillo, Juan Carlos

	Título: Ensayo en fase 4 multicéntrico, aleatorizado, abierto y comparativo para evaluar las modificaciones en el manejo clínico después de una tomografía con DaTSCAN en sujetos con parkisonismo clínicamente incierto en una consulta de neurología general.

	Título: Ensayo de titulación de dosis, fase IV, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con 0,125-0,75 mg/día de Pramipexol (Sifrol®, Mirapexin®) oral durante 12 semanas para investigar los efectos sobre los síntomas del Síndrome de piernas inquietas (SPI) (escala internacional de SPI) y alteraciones del sueño (escala de sueño MOS) en pacientes ambulatorios con SPI idiopático.

	Título: Extensión a largo plazo del estudio RECOVER (evaluación aleatorizada de la cobertura 24 horas: eficacia de Rotigotina): estudio de extensión multicéntrico, multinacional, de fase 3b, abierto, para evaluar el efecto a largo plazo de la administración transdérmica durante 24 horas de Rotigotina sobre la función motora, la calidad del sueño, los síntomas nocturnos y los síntomas no motores en sujetos con enfermedad de Parkinson idiopática.

	Título: Estudio abierto de 6/12 meses de duración que evaluará la seguridad y eficacia de un gel intestinal de Levodopa-Carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada que responde a Levodopa y fluctuaciones motoras severas.

	Título: Ensayo de extensión de fase III, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad a largo plazo de la safinamida en dosis bajas (50 mg/día) y altas (100 mg/día), como tratamiento añadido en sujetos con enfermedad de parkinson idiopática temprana que reciben una dosis estable de un único agonista dopaminérgico.

	Masjuan Vallejo, Jaime

	Título: Prevención de acontecimientos cerebrovasculares y cardiovasculares de origen isquémico con Terutrobán en pacientes con antecedentes de infarto cerebral o de ataque isquémico transitorio.

	Título: Citicolina en el tratamiento del ictus isquémico agudo. Estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo.

	Vázquez Miralles, José María

	Título: Descripción y evaluación de pautas del tratamiento farmacológico en la enfermedad de Alzheimer moderadamente grave a grave.

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	Nutrición Clínica y Dietética

	Vázquez Martínez, Clotilde

	Título: Tratamiento comparativo a largo plazo con exenatide y glimepirida en pacientes con diabetes de tipo 2 previamente tratados con metformina.

	Título: Eficacia de exenatida de liberación prolongada administrada una vez a la semana e insulina glargina administrada una vez al día en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con metformina en monoterapia o en combinación con sulfonilurea o tiazolidindiona.

	Título: Seguridad y eficacia de exenatida, en una inyección semanal, frente a metformina, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 ó a una tiazolidindiona en monoterapia de pacientes con diabetes tipo 2 no tratada previamente con medicamentos.

índice

	Oftalmología

	Muñoz Negrete, Francisco

	Título: Estudio de fase 3, diseño paralelo de doce semanas que compara la seguridad, eficacia y facilidad de uso de Xalatan cuando es autoadministrado por los pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular usando bien el gotero convencional o un dispositivo de dosificación a presión.

	Rebolleda Fernández, Gema

	Título: Adherencia de los pacientes en el uso de Travalert para la instilación de una combinación fija de travoprost 0,004% / timolol 0,5% comparado con el régimen concomitante de travoprost 0,004% y timolol 0,5%.

	Título: Registro de cambios hemodinámicos retrobulbares mediante ecografía doppler color en pacientes con hipertensión ocular (HTO) tras tratamiento tópico con Ganfort (Bimatoprost/Timolol).

	Título: Estudio cruzado de casos de exposición a los inhibidores de la PDE5 como un posible "factor desencadenante" de NOIA-NA aguda.

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	Oncología Médica

	Carrato Mena, Alfredo

	Título: Ensayo clínico de fase I/II con BIBF 1120 y Folfox comparado con Bevacizumab y Folfox como terapia de primera línea en pacientes con cáncer colo-rectal metastásico.

	Título: Estudio de fase II, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de panitumumab con irinotecán en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con Krass no mutado y refractario a la quimioterapia basada en irinotecán.

	Crespo Massieu, Carmen

	Título: Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con plcebo, para comparar GW572016 y Letrozol frente a Letrozol, en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores de estrógenos/progesterona positivos.

	Título: Estudio clínico y farmacocinético de fase I-II, multicéntrico, randomizado y abierto, de plitidepsin solo o en combinación con dacarbacina como primera linea de tratamiento sistémico en pacientes con melanoma avanzado e irresecable.

	Título: Ensayo clínico multicéntrico fase III, randomizado para la comparación de la combinación de epirubicina y ciclofosfamida (EC) seguido de docetaxel (T) con epirubicina y docetaxel (ET) seguido de capecitabina (X) en el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama operable y gánglios linfáticos axilares positivos.

	Título: Estudio multicéntrico, fase II, de un solo brazo de tratamiento con MDX-010 (BMS734016) en monoterapia en pacientes con melanoma estadio III o IV previamente tratado.

	Título: Ensayo clínico fase III, multicéntrico, randomizado, para la comparación de la administración de doxorubicina y ciclofosfamida seguido de docetaxel (AC--T), con doxorubicina y ciclofosfamida seguido de docetaxel y trastuzumab (AC--TH) y con decetaxel, platino y trastuzumab en el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama operable y ganglios positivos o negativos y criterios de alto riesgo que contengan la alteración HER2NEU.

	Título: Ensayo fase II y farmacogenómico de la combinación Gemcitabina-Adriamicina-Paclitaxel (GAT) administrado como tratamiento neoadyuvante en el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama estadio III.

	Título: Ensayo clínico fase III, multicéntrico, randomizado, para la comparación de la administración de doxorubicina y ciclofosfamida seguido de docetaxel (AC-T), con doxorubicina y ciclofosfamida seguido de docetaxel y trastuzumab (AC-TH), y con docetaxel, platino y trastuzumab (TCH) en el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama operable y ganglios positivos o ganglios negativos y criterios de alto riesgo, que contengan la alteración her2neu.

	Título: Ensayo clínico multicéntrico fase III, , randomizado para la comparación de la combinación de epirubicina y ciclosfosfamida (EC) seguido de docetaxel (T) con epirubicina y docetaxel (ET) seguido de capecitabina (X) en el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama operable y ganglios linfáticos axilares positivos.

	Título: Ensayo clínico multicéntrico fase III, randomizado, comparando 6 ciclos de régimen FEC con 4 ciclos de régimen FEC seguido de 8 administraciones de Taxol semanal en régimen secuencial, como tratamiento adyuvante de pacientes de cáncer operado y afectación axilar.

	Título: Ensayo en fase III multicéntrico randomizado comparativo de docetaxel en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida (TAC) frente a 5-Fluorouracilo en combinación coc doxorubicina y ciclofosfamida (FAC) como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama operable con ganglios linfáticos axilares negativo (NO) y criterios de alto riesgo.

	Título: Estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, para comparar GW572016 y Letrozol frente a Letrozol, en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores de estrógenos/progesterona positivos.

	Título: Estudio en fase III aleatorizado, para comparar sunitinib en combinación y capecitabina en monoterapia en pacientes con cáncer de mama tratado previamente.

	Título: Estudio multicéntrico, abierto y en fase II con Ipilimumab (MDX-010) como extensión de tratamiento en monoterapia o seguimiento para pacientes previamente incluidos en protocolos/estudios con Ipilimumab (MDX-010).

	Título: Estudio aleatorizado, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Bevacizumab en combinación con Letrozol comparado con Letrozol, en mujeres postmenopáusicas con cancer de mama localmente recurrente o metastásico con indicación de hormonoterapia como tratamiento de primera linea.

	Título: Ensayo fase III aleatorizado, multicéntrico, abierto, de grupos paralelos para comparar la eficacia y tolerabilidad de Fulvestrant (FASLODEX) durante tres años en combinación con Anastrozol (ARIMIDEX) durante cinco años versus Anastrozol durante cinco años como tratamiento hormonal adyuvante en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama tempranos y receptores hormonales positivos.

	Título: Estudio Observacional sobre marcadores de recambio óseo en pacientes con cáncer de mama con metástasis óseas.

	Título: Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de neratinib (HKI-272) después de trastuzumab en mujeres con cáncer de mama en estadio inicial con sobreexpresión /amplificación de HER-2/neu.

	García de Paredes Pérez de Sevilla, María Luisa

	Título: Tratamiento de mantenimiento con Rituximab tras terapia combinada Rituximab-chop en pacientes con linfoma folicular sin tratamiento previo.

	Título: Manejo clínico del cáncer colorrectal metastático en pacientes tratados con anticuerpos monoclonales.

	Título: Fase II Docetaxel-Oxaliplatino-Capecitabina (DOX) a dosis ajustadas en pacientes con adenocarcinoma gástrico avanzado y estado general subóptimo.

	Título: Estudio multicéntrico, observacional retrospectivo para evaluar la efectividad y seguridad del tratamiento de primera línea con Avastin® mantenido hasta la progresión de la enfermedad, en pacientes con cáncer colorectal metastásico.

	García López, José Luis

	Título: Estudio farmacogenómico de fase IV del efecto del tratamiento con Gemcitabina sobre el perfil de expresión génica del tejido adiposo y los marcadores séricos de caquexia de pacietnes con cáncer de pancreas avanzado o metastásico.

	Título: Estudio de base IIb aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de raltitrexed (Tomudex®) y ZD1839 (Iressa TM) frente a raltitrexed sólo como quimioterapia de segunda línea en pacientes con carcinoma colorrectal.

	Título: Estudio abierto, no comparativo, multicéntrico de Bevacizumab más quimioterapia en el tratamiento de primera línea del cáncer metastásico de colon o recto.

	Título: Estudio abierto, de fase II, multicéntrico, de un solo grupo, para evaluar la eficacia y seguridad de Somatulina Autogel® administrada subcutáneamente cada cuatro semanas en la estabilización del crecimiento tumoral en pacientes con tumores neuroendocrinos progresivos no susceptibles de tratamiento quirúrgico ni quimioterápico.

	Título: Estudio aleatorizado, multicéntrico, fase III, para estudiar la eficacia y seguridad de bevacizumab solo o en combinación con capecitabina y oxaliplatino, como terapia de mantenimiento tras tratamiento inicial de quimioterapia con capecitabina, oxaliplatino y bevacizumab en pacientes con adenocarcinoma colorrectal metastásico.

	Título: Estudio piloto fase II abierto, no controlado y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de cetuximab y quimioterapia (docetaxel, cisplatino, 5-fluorouracilo) como tratamiento neoadyuvante seguido de quimiorradioterapia concomitante (cisplatino) combinado con cetuximab en pacientes con un cáncer locorregional de esófago.

	Título: Estudio comparativo de 5FU + LV + Oxaliplatino, versus raltitrexed + oxaliplatino, en el tratamiento deprimera línea del cáncer colorrectal avanzado.

	Título: Estudio farmacogenómico de fase IV del efecto del tratamiento con gemcitabina sobre el perfil de expresión génica del tejido adiposo y los marcadores séricos de caquexia de pacientes con cáncer de páncreas avanzado o metastásico.

	Título: Tratamiento adyuvante con FOLFOX-4 versus FOLFOX-4 + Cetuximab para el cáncer de colon en estadio III extirpado completamente.

	Título: Estudio fase II, abierto, de Capecitabina (Xeloda) como Fluoropirimidina de elección en combinación con quimioterapia en pacientes con cáncer gástrico avanzado y/o metastático, susceptibles de ser tratados con un régimen basado en fluoropirimidinas.

	Título: Estudio abierto, no comparativo, multicéntrico de Bevacizumab más quimioterapia en el tratamiento de primera línea del cáncer metastásico de colon o recto.

	Título: Estudio fase III multicéntrico, abierto, randomizado, comparativo, de CPT-11 en combinación con 5-FU/AF en infusión continua frente al mismo régimen de 5FU/AF como tratamiento adyuvante del cáncer de colon en estadios II y III.

	Título: Estudio abierto, multicéntrico, de acceso expandido, de mesilato de imatinib como terapia adyuvante, en pacientes adultos con GIST tras resección R0.

	Título: Estudio de fase III randomizado, abierto del Intergroup: Efecto de la adición de bevacizumab a quimioterapia (QT) basada en fluoropirimidinas como tratamiento en segunda línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han manifestado progresión de la enfermedad durante un tratamiento de combinación con QT estándar/Bevacizumab en primera línea.

	Garrido López, Pilar

	Título: Estudio piloto fase II, multicéntrico, de la combinación de CPT-11 (trinolecan) y Cisplatino asociados a radioterapia, concomitante en el tratamiento de pacientes con carcicoma microcitico de enfermedad limitada.

	Título: Estudio de fase III randomizado de una quimioterapia de inducción basada en el docetaxel en pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado N2/N3 (DeCIDE).

	Título: Estudio abierto sobre bevacizumab (AVASTIN) en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico, no epidermoide, avanzado o recurrente.

	Título: Estudio en fase 1B de escalado de dosis/fase 2 aleatorizado, abierto, multicéntrico y no comparativo de CP-751.871 en combinación con Placlitaxel y Carboplatino y Plaquitaxel y Carboplatino solos como primera línea de tratamiento para cáncer de pulmón no microcítico avanzado.

	Título: Estudio Internacional, aleatorizado y doble ciego, para comparar Aflibercept versus placebo en pacientes tratados con Docetaxel como tratamiento de segunda línea tras el fallo de un tratamiento basado en platino para cáncer de células no-microcíticas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico.

	Título: Ensayo clínico de fase Iib/III, aleatorizado, doble ciego con BIBW 2992 frente a placebo, ambos asociados a tratamientos de soporte, en pacientes con carcinoma no microcítico de pulmón que fracasan al tratamiento con erlotinib o gefitinib.

	Título: Estudio fase II de Pemetrexed, Cisplatino y Cetuximab, seguido de un tratamiento de mantenimiento con Pemetrexed y Cetuximab, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, localmente avanzado o metastático (estudio IIIB o IV), de histología predominantemente no escamosa.

	Título: Estudio abierto de terapia de mantenimiento con bevacizumab (AVASTIN) con o sin pemetrexed tras una quimioterapia de primera línea con bevacizumab-cisplatino- pemetrexed en paciente con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) no escamoso, avanzado, metastático o recurrente.

	Título: Estudio epidemiológico para describir los patrones de manejo clínico del CPNM en Europa. Lung-EPICLIN.

	Título: Estudio fase II de pemetrexed y cisplatino como inducción seguido de pemetrexed y cisplatino en combinación con radioterapia en pacientes con CPNM localmente avanzado irresecable estadío III de histología no escamosa.

	González Martín, Antonio José

	Título: Estudio fase II randomizado del doblete carboplatino-gemcitabina seguido de carboplatino-paclitaxel versus carboplatino-paclitaxel en pacientes con recidiva platino-sensible de carcinoma de ovario, carcinomatosis peritoneal primaria o carcinoma de trompa.

	Título: Estudio en fase III, multicéntrico, multinacional, aleatorio, doble-ciego de Satraplatino y Prednisona o Placebo y Prednisona en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas previamente tratados con un régimen de quimioterapia citotóxica.

	Título: Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y en dos fases, de la eficacia y seguridad de AVE0005 (VEGF Trap) administrado por vía intravenosa cada 2 semanas en pacientes con cáncer de ovario avanzado resistente a platino y resistente a topotecano y/o doxorubina liposomal.

	Título: Ensayo clínico de fase III multicéntrico, randomizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de bevacizumab en combinación con diversos regímenes de quimioterapia en pacientes con cáncer de mama metastático no tratado previamente.

	Título: Estudio multicéntrico,aleatorizado y doble ciego de denosumab en comparación con ácido zoledrónico (Zometa) en el tratamiento de metástasis óseas en varones con cáncer de próstata hormono-refractario.

	Título: Estudio abierto de fase III con aleatorización, control con un principio activo y grupos paralelos de la patupilona (EPO906), en comparación con la Doxorrubicina Liposomal Pegilada (DOXIL/CAELYX), en pacientes resistentes a los taxanos y al platino aquejados de cáncer epitelial recidivante de ovario, cáncer primario de trompa de falopio o cáncer primario de peritoneo.

	Título: Ensayo clínico de fase III para evaluar el tratamiento con la combinación cisplatino más topotecan seguido de paclitaxel más carboplatino frente a paclitaxel más carboplatino, como tratamiento de primera línea en mujeres con un dianóstico reciente de cáncer epitelial de ovario avanzado.

	Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego que compara la eficacia y seguridad de aflibercept frente a placebo administrado cada 3 semanas en pacientes tratados con docetaxel/prednisona por un cáncer de próstata metastásico hormonorresistente tratados con Docetaxel/Prednisona.

	Título: Ensayo en fase II, multinacional, aleatorizado para evaluar la seguridad de dos pautas de quimioterapia más trastuzumab como terapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo: Caelyx + ciclofosfamida + trastuzumab (C+C+H) o doxorubicina + ciclofosfamida (A+C), seguidos ambos de paclitaxel + trastuzumab (T+H) BACH.

	Título: Estudio de fase II multicéntrico, internacional, randomizado de trastuzumab y docetaxel frente a trastuzumab, docetaxel y pertuzumab, comparado con trastuzumab y pertuzumab en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado, inflamatorio o precoz HER2 positivo.

	Título: Estudo randomizado Fase II con cetuximab y cisplatino en el tratamiento de carcomp,a de mama metastásico RE-negativo, RPg-negativo y HER"-NEGATIVO ("tipo basal").

	Título: Estudio en fase II, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, aleatorizado de AZD0530 en pacientes con cáncer de ovario avanzado sensible a la quimioterapia basada en platino (OVERT-1).

	Título: Ensayo en fase III multicéntrico, internacional, abierto con dos grupos de tratamiento que evaluará bevacizumab adyuvante en el cáncer de mama triple negativo.

	Título: Estudio aleatorizado del "Gynaecologic Cancer Intergroup", de dos grupos, multicéntrico para añadir bevacizumab a la quimioterapia estándar (carboplatino y paclitaxel) en pacientes que sufren cáncer epitelial de ovario.

	Título: Estudio fase II randomizado del tratamiento continuo vs tratamiento estandar con capecitabina en pacientes con cáncer de mama metastático.

	Guerra Alia, Eva

	Título: Estudio de dos grupos, aleatorizado, abierto, fase IIIb que investiga la seguridad de una administración intraperitoneal de 3 horas de catumaxomab con y sin premedicación con prednisolona en pacientes con ascitis maligna debida a un cáncer epitelial.

	Título: Estudio clínico de fase III randomizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Farletumab (MORAb-003) administrado semanalmente en combinación con Carboplatino y Taxano en pacientes con cáncer de ovario sensible a platino en primera recidiva.

	López García, María

	Título: Axitinib (AG 013736) como tratamiento de segunda línea del cáncer de células renales matastático.

	Título: Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de Sunitinib más Prednisona en comparación con Prednisona en pacientes con cáncer de próstata metastático, progresivo y resistente a las hormonas tras el fracaso de una pauta de quimioterapia basada en el Docetaxel.

	López Martín, José Antonio

	Título: Estudio piloto fase II abierto, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación con cetuximab con radioterapia acelerada con sobreimpresión concomitante seguida o no de tratamiento complementario con cetuximab en pacientes con un carcinoma escamoso localmente avanzado de orofaringe.

	Título: Ensayo clínico de fase II para la evaluación del tratamiento de Sorafenib (BAY 43-9006) en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) no resecable y/o metastásico no elegibles o intolerante a inmunoterapia.

	Martínez Jañez, Noelia

	Título: Estudio fase II de Ixabepilona y Trastuzumab versus Doctaxel y Trastuzumab en mujeres con cáncer de mama localmente avanzdo y/o metastásico con sobre expresión de Her2.

	Título: Estudio de fase III abierto, aleatorizado, multicéntrico, de dos grupos paralelos de E7389 frente a capecitabina en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado tratadas anteriormente con antraciclinas y taxanos.

	Título: Ensayo en fase III para evaluar el papel de la supresión de la función ovárica y el papel del exemestano como tratamientos adyuvantes para mujeres premenopáusicas con cáncer de mama endocrino sensible (SOFT).

	Título: Ensayo clínico multicéntrico, abierto, de Fase II con doxorubicina liposomal plegilada (Caelyx®) como tratamiento primario en pacientes con cáncer de mama y antecedentes de cardiopatía o con edad superior a 65 años (CAPRICE).

	Título: Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y de dos grupos, de neratinib más paclitaxel versus trastuzumab más paclitaxel como tratamiento de primera línea en el cáncer de mama localmente recurrente o metastático positivo para ErbB-2.

	Título: Estudio Aleatorizado de fase III, doble ciego, controlado con Stimuvax (L BLP25 o BLP25 vaculna liposomal) en combinación con tratamiento hormonal comparado a un tratamiento hormonal solo, como tratamiento de primera línea en mujeres post-menopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado, inoperable, recurrente o metastático con receptores de estrógenos (ER) positivos y/o receptrores de progesterona (PgR) positivos.

	Título: Estudio observacional post-autorización, retrospectivo, para conocer los esquemas de tratamiento más frecuentes en el cáncer de mama precoz en pacientes HER2+.

	Pachón Olmos, Vanessa

	Título: Estudio multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de AVE5026 en la Prevención de Tromboembolismo Venoso (TEV) en pacientes con cáncer, alto riesgo de TEV y en tratamiento con quimioterapia.

	Vaz Salgado, M. Ángeles

	Título: Estudio de fase II, aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de NKTR-102 (Irinotecán-PEG) frente a Irinotecán como tratamiento de segunda línea en pacientes que nunca han recibido Irinotecán con cáncer colorrectal con mutaciones en el gen KRAS que presentan enfermedad metastásica o localmente avanzada.

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	Oncología Radioterapica

	Hernanz de Lucas, Raúl

	Título: Estudio de fase III, en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y compromiso mediastínico N2 que fueron sometidos a resección completa, que compara la radioterapia conformada postoperatoria frente a no radioterapia postoperatoria.

	Título: Ensayo aleatorizado de 2 grupos de quimioradioterapia concomitante comparando la radioterapia una vez o dos veces diarias en pacientes con cáncer de pulmón microcítico (CPM) limitado y buen estado general.

	Hervás Moron, Asunción

	Título: Ensayo aleatorizado en Fase II de Panitumumab y Radioterapia (PRT) comparado con Quimioradioterapia (QRT) en pacientes con Carcinoma no resecado de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado.

	Título: Prevalencia, diagnostico y manejo del dolor neuropático en unidades de Oncología Radioterapica.

	Ramos Aguerri, Alfredo

	Título: Ensayo clinico fase IV-III multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto y paralelo de 36 meses para evaluar la eficacia del bloqueo androgénico intermitente versus continuo en el tratamiento de la recidiva bioquimica del cáncer de próstata tratado con radioterapia.

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	Otorrinolaringología

	Santos Granados, Gonzalo de los

	Título: Controles de Epistaxis con Furgifló.

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	Pediatría

	Barrio Castellanos, Raquel

	Título: Estudio de fase III, multicéntrico, de tres ramas, aleatorizado, doble ciego, y controlado con placebo, para investigar el impacto de Diamyd en la progresión de la diabetes en pacientes con diagnóstico reciente de diabetes mellitus tipo 1.

	Cortes Rico, Olga

	Título: Estudio clínico multicéntrico, abierto, aleatorizado, fase IV, para evaluar la inmunogenicidad de las vacunas de posisacaridos de meningococo C conjugados con toxoide tetánico o con CRM197, administradas como dosis de refuerzo a los 14-18 meses, en niños previamente vacunados con tres dosis de vacuna conjugada con CRM197 o con dos dosis de vacuna conjugada con toxoide tetánico en los primeros siete meses de vida.

	Martínez-Pardo Casanova, Mercedes

	Título: Estudio para evaluar la efectividad del tratamiento dietético con triheptanoina en pacientes con defectos de la beta oxidación de los ácidos grasos de cadena larga.

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	Psiquiatría

	Cebollada Gracia, Alberto

	Título: Ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, paralelo, abierto, de un año de seguimiento sobre el bienestar subjetivo en pacientes ambulatorios con esquizofrenia tratados con Quetiapina XR versus Risperidona oral en dosis flexibles en un entorno naturalístico.

	Ochoa Mangado, Enriqueta

	Título: Estudio II de eficacia de Nalmefene: estudio de eficacia aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, de grupo paralelo, con 20 mg de Nalmefene, según se necesite, en pacientes con dependencia del alcohol.

	Saiz Ruiz, Jerónimo

	Título: Eficacia y seguridad de agomelatina (25 mg/día con posibilidad de ajuste de dosis a 50 mg) administrada de forma oral durante 8 semanas en pacientes ambulatorios con trastorno depresivo mayor severo. Estudio internacional randomizado, doble ciego, en grupos paralelos versus fluoxetina (20 mg/día con posibilidad de ajuste de dosis a 40 mg) con un período de extensión doble ciego de 16 semanas.

	Suárez Cortina, Lucrecia

	Título: Evaluación y validación multicéntrica del analizador del test de sudor denominado ISEsweat.

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	Reumatología

	Bachiller Corral, Francisco Javier

	Título: Estudio abierto de re-tratamiento con Aclasta en pacientes que han presentado recaída de la Enfermedad ósea de Paget y que participaron en los estudios de registro CZOL446K2304 y CZOL446K2305.

	Brito Brito, María Elia

	Título: Ensayo clínico en fase IV, multicéntrico, doble ciego (paciente y evaluador ciego), aleatorio, controlado con placebo, paralelo, para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de inyecciones intraarticulares repetidas de ácido hialurónico (ADANT®) en pacientes con artrosis de rodilla.

	Gamir Gamir, Mª Luz

	Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, sobre la seguridad, eficacia y farmacocinética del anticuerpo monoclonar anti-TNF humano adalimumab en niños con artritis reumatoide juvenil poliarticular.

	Título: Factores pronósticos de las espondiloartritis juveniles. Estudio MEXeSPA.

	Título: Estudio randomizado, doble ciego, controlado con placebo, a dosis única para evaluar la eficacia inicial de canakinumab (ACZ855) repecto a los criterios ACR 30 pediátricos adaptados en pacientes con artritis idiopática juvenil sistémica y manifestaciones sistémicas activas.

	Título: Estudio doble ciego, randomizado, controlado con placebo, con diseño de retirada en la prevención de brotes con canakinumab (ACZ855) en pacientes con artritis idiopática juvenil sistémica y manifestaciones sistémicas activas.

	Título: Estudio de extensión, abierto, con canakinumab (ACZ885) en pacientes con artritis idiopática juvenil sistémica y manifestaciones sistémicas activas.

	Título: Valoración de la actividad inflamatoria en la artritis idiopática juvenil: Validez y sensibilidad al cambio de la exploración ecográfica reducida (Estudio ECO-JIA).

	Título: Estudio abierto sobre la seguridd y eficacia a largo plazo de ACZ885 (anticuerpo monoclonal anti-interleuquina-1B) administrado al menos 6 meses en pacientes con los siguientes síndromes periódicos asociados a la criopirina: Síndrome Autoinflamatorio Familiar Inducido por Frío, Síndrome de Muckle-Wells o Enfermedad Neonatal Multisistémica Inflamatoria.

	Orte Martínez, Javier

	Título: Estudio abierto, no comparativo, paraa evaluar los efectos de Bosentan (Tracleer) sobre la calidad de vida, la superviviencia y la seguridad y tolerabilidad en pacinetes con hipertensión arterial pulmonar sintomática asociada con enfermedades del tejido conectivo.

	Título: Ensayo no controlado de extensión del protocolo AC-052-406 para evaluar los efectos a largo plazo del tratamiento con bosentan en pacientes con hipertensión arterial pulmonar relacionada con enfermedad del tejido conectivo (Extensión de TRUST).

	Rodríguez García, Ana María

	Título: Estudio ecográfico de la inflamación articular, tenosinovial y entésica subclínica en la psoriasis, validez de la ecografía en la detección precoz de artritis psoriásica.

	Vázquez Díaz, Mónica

	Título: Ensayo clínico multicéntrico, longitudinal, rpospectivo, fase IV que compara dos técnicas de imagen (ImaTx y DXA) para evaluar el efecto anabólico de la PTH (1-84) en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis primaria.

	Zea Mendoza, Antonio

	Título: Estudio observaconal, postautorización de seguimiento a cinco años de pacientes con artritis remautoide anteriormente tratados en el estudio M02-497 (ReAct) y los que posteriormente se les ha prescrito Humira.

	Título: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en dos períodos, para determinar el proceso óptimo de inicio del tratamiento combinado de metotrexato y adalimumab en pacientes con artritis reumatoide temprana (OPTIMA).

	Título: Biobadaser: Registro español de acontecimientos adversos de terapias biológicas en enfermedades reumáticas.

	Título: Estudio descriptivo, aleatorizado, abierto, con grupos paralelos, de 3 meses de duración para explorar o comparar la percepción y la satisfacción en cuanto a dos mecanismos de administración de etanercept diferentes (autoinyectable de etanercept y jeringa precargada de etanercept) en pacientes con artritis reumatoide.

	Título: Estudio observacional, multicéntrico y global en pacientes con artritis reumatoide (AR) que no responden o no toleran un inhibidor único del factor de necrosis tumoral (TNF).

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	Unidad de Trasplante

	Candela Toha, Ángel

	Título: Ensayo multicéntrico, aleatorizado,doble ciego, controlado con placebo y con escalada de dosis, sobre la seguridad y la eficacia del factor VII recombinante activado (rFVIIa/NovoSeven®) en el tratamiento de hemorragias postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea.

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	Unidad del Dolor

	González-Escalada Castellón, José Ramón

	Título: Estudio en fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de 0,5 mg. de Alvimopan administrado dos veces al día durante 12 semanas, para el tratamiento de disfunción intestinal causada por opioides en adultos sometidos a tratamiento con opioides por dolor persistente no oncológico.

	Título: Estudio de [S,S]-Reboxetina como terapia añadida: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de [S,S]-Reboxetina en pacientes con neuralgia postherpética (NPH) tratados con Pregabalina de forma concominante.

	Título: Validación del Ïndice de Latinen para la evaluación del dolor crónico. Estudio LATINEN.

	Título: Estudio aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GW856553, un inhibidor de la quinasa p38, en sujetos con dolor neuropático por lesión de nervio periférico.

	Perucho González, Alfredo

	Título: Estudio Observacional Retrospectivo para la comparación del efecto analgésico de dos presentaciones matriciales de fentanilo transdérmico en pacientes con tratamiento previo con opioides.

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	Urología

	Burgos Revilla, Francisco Javier

	Título: Estudio para evaluar la carga de la enfermedad en pacientes con cáncer de próstata de bajo a moderado riesgo de progresión.

	Título: Ensayo clínico abierto, aleatorizado, de grupos paralelos que compara degarelix frente a bloqueo androgénico combinado (goserelina + bicalutamida) en términos de reducción de la puntuación en la escala internacional de síntomas prostáticos (IPSS) en pacientes con síntomas del tracto urinario inferior (LUTS) asociados a cáncer de próstata localmente avanzado.

	Título: Estudio postautorización observacional prospetivo para evaluar la prevalencia de síndrome metabólico en pacientes con cáncer de próstata antes y después de doce meses de tratamiento con formulaciones trimestrales de análogos de la LHRH (Estudio ANAMET).

	Título: Ensayo de fase 3b, no aleatorizado, abierto, multicéntrico, de seguimiento de la seguridad de dosis mensuales de degarelix en pacientes con cáncer de próstata.

	Fernández Fernández, Edilberto

	Título: Ensayo en fase IV global, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado para evaluar la eficacia de Detrusitol LP 4mg en la percepción del estado de la vejiga del paciente (PEVP).

	Título: Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para la evaluación de la eficacia y seguridad de silodosin frente a tamsulosina en el tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata, con la opción de un periodo de extensión en régimen abierto a largo plazo.

Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y Cajal. 2008